“算是偶联adc药,不过,因为药
有多重逃逸机制,所以,单纯的一
药
很难,相比于其他药
,我想要
的可能多联
,类似于一个药
军团,对患病区域,全域封锁,然后利用所联药
靶向
瘤细胞,中靶之后,再利用
瘤表面异常表达的
白酶,溶解小分
连接键,小分
瘤细胞,将
瘤细胞杀灭!同时,因为封锁区域,释放特殊信号,重新激活自
免疫系统,利用t细胞和吞噬细胞对逃逸的
瘤细胞
行围追堵截。从而保证药
彻底灭杀
瘤,延长病人生存状况,提
生存质量,为后续在突变基因修复,彻底
除癌细胞复发,提供时间。”
“特事儿特办!你们就没有超优先级绿通
?”孙
长问
。
“我们也希望陈教授能够成功,若是真的成功研制来,绝对是造福亿万民众的事情!”毕主任笑着说
。
“陈教授,你看看都需要什么?我们尽力给支持!”
“……”陈。
“这么多?”孙长有些惊诧的问
。
“小分偶联生
大分
?adc药
?”毕主任对着陈
问
。
医药是民生大事!所以,监非常严格,每一款药
从立项,到开发研制,到临床前,再到一二三期,有一个十分漫长的过程,就算是在什么都有,
急的情况下,也至少需要一年时间,三个月?
本不可能!
“大概需要多少?最少最少,需要10个亿!”
“倒也不是不可以!”
“我尽力。”陈笑着
。
毕主任和郑欣看着孙长,有些无法理解。
“这已经是最少最少了!而且,到三期临床试验,如果不能在统计学上证明有效
,这10亿也算是打了
漂,到最后是竹篮打
一场空。”
“实验室吧。因为,既有传统小分,又有生
大分
,所以,实验室方面,可能需要化药实验室和生
实验室。生
实验室,最好是p4实验室,安全等级更
一些,病毒
类更齐全,可能更有助于研发。”陈
说
。
“如果真的有效的话!我们可以允许他们照欧
通用
法,省去二期试验,一次
申报一期和三期,到时候可以省去审
程环节,尽可能缩短行政审批时间,而且,可以提供尽可能多的样本量,在试验阶段,就可以惠及大多数病人!不过
照惯例,所有的试验药
,以及试验药
过程中的检查费用,都必须申办者承担。所以,如果想要扩大样本量,必须要有足够的预算!”毕主任说
。
“不可能!陈教授手哪有空手而归的
理?我对陈教授有充足的信心!”
不是开玩笑吧!三个月能啥?就算他已经有了成熟的设计思路,省去前面的药
开发缓解,光是动
实验这一项,3个月,都没办法完成,到时候没办法上市啊!”毕主任说
。
医药和其他东西不一样,既要兼顾安全有效,又不能破坏现有法规!